Y tế
Hàn Quốc cấp phép thuốc điều trị COVID-19 nội địa đầu tiên
12:05 ngày 07/02/2021
bangdatally.xyz - Cơ quan An toàn Dược phẩm và Thực phẩm Hàn Quốc đã cấp phép có điều kiện thuốc điều trị COVID-19 bằng kháng thể đơn dòng do Tập đoàn Dược phẩm Celltrion sản xuất.
Hình: Celltrion
Đây là thuốc điều trị đầu tiên do một công ty dược phẩm trong nước sản xuất được cấp phép tại Hàn Quốc. Cơ quan An toàn Dược phẩm và Thực phẩm Hàn Quốc lưu ý: Loại thuốc mang tên CT-P59 được cấp phép lưu hành với điều kiện đơn vị sản xuất phải nộp kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba trên toàn cầu.
Kết quả nghiên cứu lâm sàng giai đoạn hai được tiến hành trên toàn cầu cho thấy: Loại thuốc này giúp giảm đáng kể nguy cơ nhập viện và phải thở máy.
CT-P59 là loại thuốc điều trị COVID-19 bằng kháng thể được sản xuất bằng cách chọn gene kháng thể trung hòa trong máu của bệnh nhân mắc COVID-19 trong thời kỳ dưỡng bệnh và đưa gene đã chọn vào tế bào chủ được nuôi cấy để sản xuất kháng thể trên quy mô lớn.
Thuốc này có thể tiêm cho bệnh nhân ngoại trú mắc COVID-19 có nguy cơ cao (gồm những người ngoài 60 tuổi hoặc có bệnh lý nền như tim mạch, tiểu đường, huyết áp cao và bệnh hô hấp mãn tính), cũng như bệnh nhân ngoại trú với các triệu chứng trung bình từ 18 tuổi trở lên. Thuốc có thể được tiêm trực tiếp qua tĩnh mạch trong khoảng 90 phút.
Celltrion cho biết có kế hoạch tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba đối với CT-P59 tại hơn 10 nước nhằm thu được kết quả toàn diện hơn về tính an toàn và hiệu quả của CT-P59. Công ty cũng có kế hoạch nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ và đơn xin Cấp phép tiếp thị có điều kiện lên Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) trong những tháng tới.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!
Cùng chuyên mục
Những bệnh thường gặp khi uống nước bị nhiễm bẩn
bangdatally.xyz - Nguồn nước bị ô nhiễm có thể dẫn đến nhiều bệnh lý khác nhau, ảnh hưởng đến hệ tiêu hóa, hệ thần kinh và nhiều cơ quan khác trong cơ thể.
-
Đặt dẫn lưu màng phổi cứu thai nhi nguy kịch ngay trong bụng mẹ
bangdatally.xyz - Lần đầu tiên, kỹ thuật đặt shunt dẫn lưu màng phổi cho thai nhi được thực hiện thành công tại Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội, mở ra hy vọng sống cho thai kỳ nguy cơ cao.
-
Bé gái 7 tuổi nguy kịch vì uốn ván sau chấn thương bàn chân
bangdatally.xyz - Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương vừa tiếp nhận bệnh nhi L.T.M. (7 tuổi, Hà Giang) trong tình trạng gồng cứng toàn thân, co giật, môi tím tái và suy hô hấp.
-
50 giờ lấy ghép tạng dịp lễ tại Bệnh viện Trung ương Quân đội 108
bangdatally.xyz - Trong 50 giờ, các bác sĩ Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 đã ghép gan, thận thành công từ người hiến chết não, cứu sống 3 bệnh nhân suy gan, suy thận giai đoạn cuối.
-
Cứu sống ca sốc phản vệ hiếm gặp nhờ ECMO lai ghép
bangdatally.xyz - Người phụ nữ 28 tuổi, sốc phản vệ nguy kịch khi nâng mũi vừa được cứu sống ngoạn mục nhờ kỹ thuật hybrid ECMO tại Bệnh viện Nhân dân Gia Định, chỉ sau 8 ngày điều trị.
-
Dùng thuốc huyết áp lợi tiểu kéo dài, nữ bệnh nhân nhập viện vì hạ natri máu
bangdatally.xyz - Nữ bệnh nhân 63 tuổi phải nhập viện cấp cứu do hạ natri máu nghiêm trọng sau thời gian dài dùng thuốc huyết áp lợi tiểu mà không tái khám định kỳ.
Đang được quan tâm
-
Đảm bảo an toàn thực phẩm và chăm sóc trẻ khi vui chơi ngoài trời
bangdatally.xyz - Tham gia lễ hội là dịp thư giãn, gắn kết, nhưng đừng quên đảm bảo an toàn thực phẩm và chăm sóc trẻ nhỏ đúng cách để chuyến đi thêm trọn vẹn.
-
Phát hiện viêm phổi do phế cầu sau hai tuần sốt, ho không đáp ứng kháng sinh
bangdatally.xyz - Nữ bệnh nhân 48 tuổi nhập viện vì ho, sốt kéo dài không đáp ứng thuốc. Xét nghiệm phát hiện viêm phổi do phế cầu - bệnh có thể gây biến chứng nguy hiểm nếu điều trị muộn.
-
Gần 82.000 ca nghi sởi: Bộ Y tế yêu cầu tăng tốc tiêm chủng đợt 3
bangdatally.xyz - Tuần 17/2025, số ca nghi mắc sởi giảm 4,3%. Bộ Y tế triển khai đợt 3 chiến dịch tiêm chủng và yêu cầu hoàn thành mũi 1 trước 30/4, mũi 2 trước 15/5.
-
Tai nạn sinh hoạt, giao thông khiến hai trẻ chấn thương lách
bangdatally.xyz - Bệnh viện Nhi Trung ương liên tiếp tiếp nhận hai trường hợp trẻ nhập viện với chẩn đoán chấn thương bụng kín, tổn thương lách do tai nạn sinh hoạt và tai nạn giao thông.
-
Quảng Bình: Phẫu thuật thành công khối u dị dạng mạch máu hiếm gặp vùng mặt
bangdatally.xyz - Một ca bệnh hiếm gặp, khối u mạch máu vùng mặt phức tạp suýt cướp đi mạng sống bệnh nhân đã được các bác sĩ Bệnh viện Việt Nam - Cuba Đồng Hới xử lý thành công.
-
Tăng cường tuân thủ vệ sinh tay và hưởng ứng ngày Vệ sinh tay Thế giới 5/5/2025
bangdatally.xyz - TP Hà Nội đã triển khai đồng loạt các hoạt động truyền thông, tập huấn và giám sát nhằm hưởng ứng Ngày Vệ sinh tay Thế giới 5/5/2025 và phòng chống nhiễm khuẩn.
-
Tăng huyết áp bất thường hé lộ khối u thượng thận: Ca bệnh điển hình được xử trí kịp thời
bangdatally.xyz - Nam bệnh nhân 34 tuổi bị tăng huyết áp kéo dài do u tuyến thượng thận đã được Bệnh viện Nội tiết Trung ương phát hiện, điều trị kịp thời và không cần dùng thuốc sau mổ.
-
Thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Tegrucil-1 kém chất lượng
bangdatally.xyz - Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô Viên nén Tegrucil-1 do vi phạm chỉ tiêu chất lượng, yêu cầu các đơn vị phân phối, sử dụng thuốc phối hợp thực hiện.
-
Đồng Nai: Ca viêm màng não mô cầu đầu tiên năm 2025 được điều trị thành công
bangdatally.xyz - Bệnh viện Đa khoa Thống Nhất (Đồng Nai) đã điều trị thành công ca viêm màng não mô cầu đầu tiên tại Đồng Nai năm 2025. Bệnh nhân đã bình phục và được xuất viện.
