đình chỉ lưu hành
Thu hồi lô thuốc viên Unicet không đạt tiêu chuẩn chất lượng
08:30 ngày 12/10/2018
bangdatally.xyz - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và buộc tiêu hủy Lô thuốc Unicet số UUNE 1703, số đăng ký VN-18786-15, hạn dùng tháng 2/2020.
Theo quyết định này, Công ty TNHH Oripharm bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng do sản xuất thuốc Unicet kém chất lượng, đối với sản phẩm thuốc có số: SDDKVN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD: 02/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt chất lượng trong quá trình lưu thông), quy định tại Điểm c, Khoản 3, Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Oripharm phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả hủy thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc.
Trước đó, vào tháng 7/2018 Cục Quản lý Dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc này trên địa bàn TP.HCM vì lý do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Thuốc Unicet chuyên điều trị viêm mũi dị ứng, viêm kết mạc dị ứng như đỏ mắt, ngứa mắt, bệnh mề đay mãn tính.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online!
Cùng chuyên mục
6 người được cứu nhờ một người hiến tạng trong kỳ nghỉ lễ
bangdatally.xyz - Bệnh viện Chợ Rẫy ghép tạng xuyên đêm dịp lễ 30/4-1/5, mang lại sự sống cho 6 người bệnh nhờ nguồn hiến quý giá từ một bệnh nhân chết não.
-
Khám sàng lọc và phẫu thuật miễn phí cho trẻ em khuyết tật tại Cao Bằng
bangdatally.xyz - Từ ngày 5-9/5, Cao Bằng triển khai khám sàng lọc và phẫu thuật miễn phí cho trẻ khuyết tật tại 10 điểm y tế trong tỉnh, hỗ trợ toàn bộ chi phí cho ca đủ điều kiện.
-
Liên tiếp 3 ca nuốt dị vật đường tiêu hóa cần can thiệp khẩn
bangdatally.xyz - Ba trường hợp nuốt dị vật tiêu hóa được xử trí thành công tại Bệnh viện Hùng Vương Gia Lai trong kỳ nghỉ lễ, gồm cả người già, người lớn và trẻ nhỏ.
-
Áp lực cấp cứu, điều trị dồn vào những ngày cuối kỳ nghỉ lễ
bangdatally.xyz - Chỉ trong 24 giờ ngày 3/5, các cơ sở y tế tiếp nhận hơn 128.000 lượt khám, cấp cứu. Tai nạn giao thông tiếp tục chiếm tỷ lệ cao với 22 ca tử vong hoặc nguy kịch.
-
Thức uống hiệu quả nhất để giảm mỡ nội tạng
bangdatally.xyz - Một nghiên cứu năm 2025 trên 45.000 người cho thấy, những người uống cà phê (trung bình 1,7 cốc mỗi ngày) có lượng mỡ nội tạng thấp hơn đáng kể so với người không uống.
-
Điều gì xảy ra khi không rửa mặt?
bangdatally.xyz - Trong khi nhiều người theo đuổi quy trình rửa mặt, chăm sóc da rất kỹ lưỡng hàng ngày thì cũng có trào lưu bỏ qua tất cả các công đoạn tác động đến da mặt.
Đang được quan tâm
-
Chủ quan với viêm gan B: Nhiều bệnh nhân suy gan nguy kịch
bangdatally.xyz - Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương thời gian gần đây ghi nhận liên tiếp các ca suy gan nặng trên nền viêm gan B mạn tính.
-
Bộ Y tế yêu cầu làm rõ vụ việc "bệnh viện yêu cầu đủ tiền mới cấp cứu cháu bé bị công nông cán" tại Nam Định
bangdatally.xyz - Liên quan đến phản ánh về việc phải đóng đủ tiền mới cấp cứu cho trẻ bị nạn tại Nam Định, Bộ Y tế yêu cầu rà soát quy trình tiếp nhận, xử trí, nếu sai phạm xử lý nghiêm.
-
Những bệnh thường gặp khi uống nước bị nhiễm bẩn
bangdatally.xyz - Nguồn nước bị ô nhiễm có thể dẫn đến nhiều bệnh lý khác nhau, ảnh hưởng đến hệ tiêu hóa, hệ thần kinh và nhiều cơ quan khác trong cơ thể.
-
Tăng cường xử lý vi phạm quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa chất cấm trên mạng
bangdatally.xyz - Hai sản phẩm chứa chất cấm sibutramine bị phát hiện quảng cáo, bán online. Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đề nghị tăng cường xử lý, ngăn chặn và thu hồi.
-
5 việc nên làm để hồi phục cơ thể sau kỳ nghỉ lễ dài ngày
bangdatally.xyz - Sau kỳ nghỉ dài, nhiều người mệt mỏi, rối loạn sinh hoạt. Một vài điều chỉnh về giấc ngủ, ăn uống và vận động sẽ giúp cơ thể phục hồi nhanh chóng.
-
Cứu sống bé trai sốc phản vệ do ong ruồi đốt
bangdatally.xyz - Bệnh viện Nhi đồng Thành phố (TP Hồ Chí Minh) vừa tiếp nhận bé trai 3 tuổi, (ngụ tại Quận 8, TP Hồ Chí Minh) trong tình trạng sốc phản vệ độ III do ong ruồi đốt.
-
Cảnh báo dấu hiệu trở nặng ở trẻ mắc sốt xuất huyết
bangdatally.xyz - Bệnh viện Nhi đồng 2 (TP Hồ Chí Minh) đang điều trị cho bệnh nhi 11 tuổi (nam, Ninh Thuận) bị sốc sốt xuất huyết nặng sau khi điều trị viêm họng tại nhà không hiệu quả.
-
Thử thách chính xác để kiểm tra khả năng lão hóa của cơ thể
bangdatally.xyz - Nếu không thể thoải mái đứng trên một chân trong 10 giây, cơ thể bạn có thể đang tìm cách để nói điều gì đó. Đây được xem là một trong những cách dự đoán khả năng lão hóa.
-
Đặt dẫn lưu màng phổi cứu thai nhi nguy kịch ngay trong bụng mẹ
bangdatally.xyz - Lần đầu tiên, kỹ thuật đặt shunt dẫn lưu màng phổi cho thai nhi được thực hiện thành công tại Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội, mở ra hy vọng sống cho thai kỳ nguy cơ cao.
