Thêm một vaccine COVID-19 phải tạm dừng vì tình nguyện viên gặp vấn đề sức khỏe

Ban giám sát an toàn và dữ liệu độc lập của Mỹ cũng như các bác sĩ lâm sàng của Công ty J&J đang xem xét và đánh giá bệnh tình của người bệnh trên - theo hãng tin Reuters. Tuy vậy, J&J cho rằng việc tạm dừng như vậy là bình thường đối với các thử nghiệm quy mô lớn, có thể lên đến hàng chục nghìn người.

Bác sĩ William Schaffner, giáo sư ngành bệnh truyền nhiễm tại trường Y ĐH Vanderbilt (Mỹ), cho rằng người tham gia thử nghiệm đã mắc một căn bệnh nghiêm trọng. "Nếu là một vấn đề gì đó như ung thư tuyến tiền liệt, tiểu đường không kiểm soát hay một cơn đau tim thì họ sẽ không dừng thử nghiệm lại. Lần này dường như là một vấn đề về thần kinh" - ông Schaffner nhận định. Ông cũng cho biết có thể mất 1 tuần để tập hợp thông tin trước khi đánh giá và ra quyết định cho tương lai thử nghiệm vaccine của hãng J&J.

Trước đó, công ty dược có trụ sở tại Anh AstraZeneca cũng từng phải tạm dừng các thử nghiệm giai đoạn cuối liên quan đến vaccine COVID-19 tiềm năng của công ty vì một người mắc bệnh không rõ nguyên nhân. Cụ thể, một nữ tình nguyện viên đã xuất hiện các triệu chứng thần kinh nghiêm trọng của viêm tủy ngang - chứng viêm tủy sống hiếm gặp - AstraZeneca cho biết.

Hiện nay, các thử nghiệm vaccine COVID-19 của AstraZeneca đã được nối lại ở Anh, Brazil, Nam Phi và Ấn Độ. Tuy nhiên, thử nghiệm ở Mỹ vẫn đang tạm dừng chờ xem xét và đánh giá theo quy định.

Johnson & Johnson cho biết bệnh, sự cố hay những triệu chứng không mong muốn "là một phần được dự tính của bất kỳ nghiên cứu lâm sàng nào, đặc biệt là trong các nghiên cứu lớn".

Hãng dược của Mỹ đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn cuối với 60.000 người, dự kiến sẽ có kết quả cuối cùng vào cuối năm 2020 hoặc đầu năm 2021. Johnson & Johnson đã từ chối tiết lộ căn bệnh của người tham gia thử nghiệm do lo ngại vi phạm quyền riêng tư.

J&J cho biết một số người tham gia thử nghiệm được dùng giả dược và không phải lúc nào cũng rõ liệu một người mắc một chứng bệnh nghiêm trọng nào đó trong một thử nghiệm lâm sàng đã nhận giả dược hay phương pháp trị liệu thật. Các bác sĩ và ban giám sát an toàn sẽ cố gắng xác định nguyên nhân có thể gây ra căn bệnh. Trên thực tế, một trong những bước điều tra đầu tiên là xác định xem người đó đã tiếp nhận vaccine hay giả dược.

Vào tháng 9, Johnson & Johnson cho biết vaccine COVID-19 đang thử nghiệm đã tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ chống lại virus SARS-CoV-2 trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu và giữa của công ty.

Việc ngừng tạm thời các nghiên cứu y học lớn là tương đối phổ biến. Chỉ một số ít sự cố trong các thử nghiệm thuốc điển hình được công khai, song việc sản xuất vaccine COVID-19 đã giúp nâng cao cảnh giác với các biến chứng.

* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online!