Y tế
Mỹ: FDA sẽ đặt tiêu chuẩn cao hơn với vaccine ngừa COVID-19
10:29 ngày 15/09/2020
bangdatally.xyz - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), cho biết các nhà sản xuất vaccine COVID-19 sắp tới sẽ phải đáp ứng tiêu chuẩn về hiệu quả hoạt động cao hơn mức bình thường.
Hình: Reuters
Cụ thể, FDA đặt tiêu chuẩn cao hơn mức cũ đối với vaccine ngừa bệnh COVID-19 để đảm bảo "ứng viên" được phê duyệt phải đạt hiệu quả ít nhất 50%.
Thông thường, ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) do FDA cấp sẽ yêu cầu công ty chứng minh sản phẩm của họ có thể có hiệu quả. Cơ quan này đã lên kế hoạch đưa ra hướng dẫn chặt chẽ hơn cho các nhà sản xuất thuốc đệ trình yêu cầu cấp phép EUA đối với vaccine, trong đó yêu cầu bất kỳ loại vaccine COVID-19 nào cũng phải đạt ít nhất 50% hiệu quả.
"Việc cấp phép sử dụng khẩn cấp cốt yếu để giúp loại bỏ một số thủ tục giấy tờ và yêu cầu kỹ thuật nhằm đưa vaccine mới đến với người dân nước Mỹ nhanh hơn. Dữ liệu về hiệu quả và an toàn cần thiết theo tiêu chuẩn mới cao hơn sẽ cho chúng tôi thấy được 'ứng viên' đó làm được những gì, hiệu quả tới đâu. Một khi vaccine được đưa ra thị trường sẽ có thêm những cuộc giám sát an toàn" - một quan chức của FDA nói rõ.
Các chuyên gia ngành y trên thế giới đã bày tỏ những lo ngại về việc cho phép một loại vaccine mới lưu hành trên thị trường chỉ với quyết định cấp phép khẩn cấp, thay vì trải qua quy trình phê duyệt thông thường, đầy đủ thủ tục của FDA.
Hiện tại, vaccine do Đại học Oxford của Anh đã vừa nối lại thử nghiệm, sau thời gian tạm ngừng thử nghiệm lâm sàng diện rộng do có một tình nguyện viên bất ngờ nhiễm bệnh không rõ nguyên nhân. Các đơn vị nghiên cứu khác vẫn tiếp tục tiến hành thử nghiệm đối với "ứng viên" của mình. Trong đó, Pfizer - BioNTech tự tin cho biết vaccine của họ có thể cho dữ liệu thử nghiệm vào tháng 10.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online!
Cùng chuyên mục
Đặt dẫn lưu màng phổi cứu thai nhi nguy kịch ngay trong bụng mẹ
bangdatally.xyz - Lần đầu tiên, kỹ thuật đặt shunt dẫn lưu màng phổi cho thai nhi được thực hiện thành công tại Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội, mở ra hy vọng sống cho thai kỳ nguy cơ cao.
-
Phát hiện viêm phổi do phế cầu sau hai tuần sốt, ho không đáp ứng kháng sinh
bangdatally.xyz - Nữ bệnh nhân 48 tuổi nhập viện vì ho, sốt kéo dài không đáp ứng thuốc. Xét nghiệm phát hiện viêm phổi do phế cầu - bệnh có thể gây biến chứng nguy hiểm nếu điều trị muộn.
-
Gần 82.000 ca nghi sởi: Bộ Y tế yêu cầu tăng tốc tiêm chủng đợt 3
bangdatally.xyz - Tuần 17/2025, số ca nghi mắc sởi giảm 4,3%. Bộ Y tế triển khai đợt 3 chiến dịch tiêm chủng và yêu cầu hoàn thành mũi 1 trước 30/4, mũi 2 trước 15/5.
-
Tai nạn sinh hoạt, giao thông khiến hai trẻ chấn thương lách
bangdatally.xyz - Bệnh viện Nhi Trung ương liên tiếp tiếp nhận hai trường hợp trẻ nhập viện với chẩn đoán chấn thương bụng kín, tổn thương lách do tai nạn sinh hoạt và tai nạn giao thông.
-
Quảng Bình: Phẫu thuật thành công khối u dị dạng mạch máu hiếm gặp vùng mặt
bangdatally.xyz - Một ca bệnh hiếm gặp, khối u mạch máu vùng mặt phức tạp suýt cướp đi mạng sống bệnh nhân đã được các bác sĩ Bệnh viện Việt Nam - Cuba Đồng Hới xử lý thành công.
-
Tăng cường tuân thủ vệ sinh tay và hưởng ứng ngày Vệ sinh tay Thế giới 5/5/2025
bangdatally.xyz - TP Hà Nội đã triển khai đồng loạt các hoạt động truyền thông, tập huấn và giám sát nhằm hưởng ứng Ngày Vệ sinh tay Thế giới 5/5/2025 và phòng chống nhiễm khuẩn.
Đang được quan tâm
-
Tăng huyết áp bất thường hé lộ khối u thượng thận: Ca bệnh điển hình được xử trí kịp thời
bangdatally.xyz - Nam bệnh nhân 34 tuổi bị tăng huyết áp kéo dài do u tuyến thượng thận đã được Bệnh viện Nội tiết Trung ương phát hiện, điều trị kịp thời và không cần dùng thuốc sau mổ.
-
Thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Tegrucil-1 kém chất lượng
bangdatally.xyz - Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô Viên nén Tegrucil-1 do vi phạm chỉ tiêu chất lượng, yêu cầu các đơn vị phân phối, sử dụng thuốc phối hợp thực hiện.
-
Đồng Nai: Ca viêm màng não mô cầu đầu tiên năm 2025 được điều trị thành công
bangdatally.xyz - Bệnh viện Đa khoa Thống Nhất (Đồng Nai) đã điều trị thành công ca viêm màng não mô cầu đầu tiên tại Đồng Nai năm 2025. Bệnh nhân đã bình phục và được xuất viện.
-
Phát hiện chất cấm Sibutramine trong hai sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe
bangdatally.xyz - Hai sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Dáng xuân Phục linh Gold và Best Slim Collagen chứa chất cấm Sibutramine, có thể gây hại nghiêm trọng cho sức khỏe.
-
Dùng Paracetamol sai cách, thiếu nữ suýt mất mạng
bangdatally.xyz - Trung tâm Y tế huyện Thanh Sơn (Phú Thọ) vừa tiếp nhận một trường hợp bệnh nhân nữ bị ngộ độc Paracetamol - loại thuốc giảm đau, hạ sốt phổ biến trong mọi gia đình.
-
Nam thanh niên 17 tuổi bị dị vật kim loại tự chế xuyên thấu tim
bangdatally.xyz - Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức vừa tiếp nhận trường hợp nam bệnh nhân 17 tuổi (Hà Nội) bị chấn thương tim nghiêm trọng do dị vật kim loại sắc nhọn xuyên thấu.
-
PiCOSitol Hỗ trợ tăng sức khỏe sinh sản cho phụ nữ trưởng thành chuẩn bị mang thai
bangdatally.xyz - Khả năng sinh sản ở nữ giới bắt đầu suy giảm do chất lượng trứng và nội tiết tố kém ổn định sau tuổi 30. Vậy làm sao để tối ưu cơ hội mang thai khi tuổi không còn trẻ?
-
Bệnh viện ở miền Tây thực hiện thành công 10 ca ghép thận liên tiếp
bangdatally.xyz - Bệnh viện Đa khoa Trung ương Cần Thơ thực hiện thành công ca ghép thận thứ 10 liên tiếp chỉ sau một năm triển khai, mở ra hy vọng mới cho bệnh nhân suy thận tại miền Tây.
-
Cứu chân trái bị cán nát do tai nạn giao thông cho người phụ nữ
bangdatally.xyz - Một bệnh nhân nữ 47 tuổi (Hà Nội) vừa được Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương cứu đôi chân trái bị dập nát sau tai nạn giao thông nghiêm trọng.
