FDA thu hồi 22 loại thuốc điều trị tim phổ biến

Quyết định được đưa ra một tuần sau khi 22 quốc gia khác cũng thu hồi loại thuốc này vì có chứa hóa chất gây nguy cơ ung thư.

Valsartan được sử dụng như một thành phần của các loại thuốc generic khác, nhưng không phải tất cả các loại thuốc có chứa thành phần đều có liên quan, theo FDA. Việc thu hồi thuốc tại Mỹ bao gồm các sản phẩm thuốc có chứa Valsartan được sản xuất bởi Major Pharmaceuticals, Solco Healthcare và Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. cũng như sản phẩm Valsartan/ Hydrochlorothiazide (HCTZ) được bán bởi Solco Healthcare và Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.

"Chúng tôi đã đánh giá cẩn thận các loại thuốc có chứa Valsartan được bán tại Mỹ và chúng tôi thấy rằng Valsartan do các công ty cụ thể này bán không đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn của chúng tôi. Đây là lý do tại sao chúng tôi yêu cầu các công ty này hành động ngay lập tức bảo vệ bệnh nhân" - Tiến sĩ Janet Woodcock, Giám đốc Trung tâm Đánh giá và nghiên cứu thuốc của FDA cho biết.

Tại châu Âu và châu Á, Novartis, công ty ban đầu đã phát triển loại thuốc này cũng cho biết: các viên nén bao phim của Sandoz valsartan và Valsartan / HCT đang được thu hồi vì chúng "không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cao của chúng tôi". Các nhà thuốc ở Vương quốc Anh cũng thu hồi các lô thuốc có chứa Valsartan do Dexcel Pharma Ltd và Accord Healthcare sản xuất.

Nguyên nhân của việc thu hồi là do các nhà nghiên cứu đã phát hiện tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA), được tìm thấy trong các sản phẩm thu hồi, theo một tuyên bố của FDA.

NDMA là một hóa chất hữu cơ thuộc danh mục những chất gây ung thư mạnh. Nó được sử dụng để làm nhiên liệu tên lửa lỏng, chất làm mềm và chất bôi trơn. Nó cũng có thể vô tình được sản xuất thông qua một số phản ứng hóa học và là sản phẩm phụ từ việc sản xuất thuốc trừ sâu, chế tạo lốp cao su hoặc chế biến cá.

Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng NDMA độc hại và gây ra các khối u ở gan, thận và đường hô hấp. Nó cũng có thể gây hại cho con người với số lượng nhất định. Tiếp xúc với mức độ cao có thể gây tổn thương gan và là một chất gây ung thư, theo Bộ Y tế và Dịch vụ nhân sinh Mỹ.

Tuy nhiên, các bác sĩ vẫn khuyên bệnh nhân nên đi khám lại hoặc gặp bác sĩ điều trị trực tiếp nếu họ đang dùng thuốc. Họ không nên ngừng dùng thuốc hoặc tự ý chuyển sang loại thuốc khác mà không có sự cho phép của bác sĩ. Việc uống thuốc mà không có sự giám sát sẽ rất nguy hiểm đến sức khỏe, theo Hiệp hội Tim mạch Mỹ.

* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online!