Tác phẩm dự thi

Quy trình công bố thuốc và thiết bị y tế không giống nhau. Thiết bị y tế là hậu kiểm còn Thuốc là tiền kiểm. Thủ tục và thời gian để đưa 1 sản phẩm ra thị trường đối với thiết bị y tế ngắn gọn và đơn giản hơn so với đăng ký lưu hành thuốc nên không ít doanh nghiệp cố tình đánh tráo khái niệm 2 lĩnh vực này. Để rồi, hàng loạt sản phẩm thuốc “đội lốt” thiết bị y tế ra đời, tới tay người tiêu dùng, gây hậu quả nghiêm trọng tới sức khỏe. Bên cạnh đó, công tác quản lý của 2 lĩnh vực này vẫn còn chồng chéo dẫn đến nhiều sản phẩm bị “ bỏ lọt” Tác phẩm đã phản ánh 1 số doanh nghiệp lợi dụng lỗ hổng này để trục lợi hàng tỷ đồng, tung ra thị trường hàng trăm số công bố sản phẩm thiết bị y tế không đúng quy định. Sau khi câu chuyện này được phát sóng, Bộ Y tế đã rà soát và thu hồi hàng nghìn các số tự công bố thiết bị y tế sai quy định đồng thời yêu cầu các Sở Y tế tăng cường công tác hậu kiểm… Bộ Y tế cũng đề xuất phân loại rõ ràng 2 lĩnh vực thuốc và thiết bị y tế; chuyển trang thiết bị y tế từ hậu kiểm sang tiền kiểm để quản lý chặt chẽ và kịp thời.